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11月1日,中国网银从食品药品监督管理局获悉,食品药品监督管理局组织对进口药品的境外生产进行了现场检查,发现德国b.braunmelsungen公司生产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液[英文名称:中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液。规格:1250毫升、1875毫升、2500毫升。;ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(英文名称:ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液;规格:100毫升、250毫升、500毫升。;进口药品注册证号。:h 20140969(100毫升);h 20140970(250毫升);h 20140971(500毫升)]不符合良好制造规范(2010年修订)的要求。
为确保公众用药安全,决定从即日起暂停该产品在中国的销售和使用,各口岸食品药品监督管理局将暂停发放该产品的进口通关证明并组织法律处理。
根据数据,这两种注射剂的制造商是德国布劳恩医疗有限公司,该公司成立于1839年,是世界著名的医疗器械制造商之一。
标题:德国贝朗医疗两脂肪乳注射液不合规 境内暂停销售使用
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