江西加强疫苗等生物制品的安全隐患排查，确保无死角

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最近，吉林长春长生疫苗事件引起了人们的极大关注。随后，我省还要求加强对疫苗等生物制品、注射剂和植入性医疗器械等高风险品种的监管，并对食品药品生产企业进行全面调查。据了解，8月7日，省食品药品监督管理局近日发布了《关于进一步加强无菌和植入式医疗器械等高风险产品安全监管的紧急通知》。

我省加强对疫苗等生物制品的监管

长春长生疫苗事件暴露出的问题，应该得到省内各级食品药品监管部门的高度重视和高度警惕。我省要求有关部门加强对疫苗等生物制品、注射剂和植入性医疗器械等高风险品种的监管，对食品药品生产企业进行全面调查。

通知指出，全省要增强做好医疗器械安全监管工作的危机感和紧迫感，推进风险防范屏障建设，加强医疗器械风险监控，加强事前、事中、事后全过程监管，密切关注无菌和植入式医疗器械等高风险重点产品、重点企业和重点领域，按照“四严”要求，严格防范、严格管理和严格控制医疗器械安全事故。

开展大规模的安全隐患排查，确保无死角

医疗器械的质量和安全与人们的健康和生活密切相关。根据通知要求，我省将开展高危产品医疗器械安全隐患排查，组织生产经营企业和用户按照法律法规要求进行全面自查，督促企业增强自律意识，落实主体责任。

对无菌和植入式医疗器械的生产、流通和使用中的安全隐患进行大规模调查，确保各种安全隐患的调查没有死角。生产无菌和植入式医疗器械等高风险产品的企业必须全面覆盖，并进行通知、自查、检查和整改，及时发现安全隐患，堵塞安全风险漏洞。

严厉惩处危害生命安全的违法行为

我省还将加大对医疗器械生产企业和用户，特别是高风险产品的飞行检查和日常检查，实行风险分类和分级控制。发现安全隐患，及时督促企业和相关单位限期整改；对违反法律法规的要依法查处，对危害人民生命的要严肃查处；涉嫌犯罪的人必须移交司法机关，并应受到惩罚和及时公布，从而形成持续和强大的冲击。

监管部门责任不落实、措施不到位，导致医疗器械安全事故发生的，应当依法严肃处理。